Tootmisrajatised

Automatiseerimine, täpsus ja range kvaliteedikontroll - nii toodame meditsiinitarvikuid ülemaailmsetele tervishoiuturgudele.

Meie kaasaegne puhasruumide tootmisüksus sisaldab täiustatud automatiseeritud seadmeid, mis on loodud tagama stabiilse kvaliteedi, kõrge tootmistõhususe ja toote usaldusväärse jõudluse.

Alates ühekordsetest verevõtutorudest kuni infusioonitoodeteni oleme pühendunud usaldusväärsete meditsiiniliste tarbekaupade tarnimisele, mida usaldavad ülemaailmsed partnerid.

Iga toode läbib range kvaliteedikontrolli kogu tootmisprotsessi vältel-toormest kuni lõpliku pakendini-, et tagada vastavus rahvusvahelistele kvaliteedistandarditele.

Regulatiivne tugi

Dokumendid

Pakume verevõtutoru partneritele igakülgset regulatiivset tuge, sealhulgas sertifikaatide väljastamise ja registreerimisabi, et kiirendada juurdepääsu ülemaailmsele turule.

Saadaval olevad sertifikaadid ja ekspordidokumendid (tootekohased): ISO 13485 QMS-sertifikaat, CE-sertifikaat, FSC (tasuta müügisertifikaat), tootja vastavusdeklaratsioon, partiipõhine COA, tootmislitsents, biosobivuse testimise aruanded ja steriliseerimise valideerimine. Pakume ka kaubanduslikke ekspordidokumente tollivormistuse ja pakkumiste kasutamiseks.

Registreerimine

Aitame kliente kohalikul registreerimisel. Meie meeskond vaatab üle OEM-märgiste ja pakendite mustandid, et kontrollida sümboleid, kohustuslikke märgistusi ja hoiatuslauseid rahvusvaheliste standardite suhtes. Pakume sihtturule esitamiseks vajalikke dokumentide kontrollnimekirju ja tehnilisi andmeid.

Pange tähele, et me ei tegutse kohaliku volitatud esindajana, kohalikud registreerimisprotseduurid viib läbi kliendi kohalik esindaja. Partii täielikku arvestust hoitakse hästi, et toetada turustamisjärgset järelevalvet, ametiasutuste auditeid ja kaebuste käsitlemist.